BERITA KBB – PT Bio Farma (Persero) bersama Murdoch Children’s Research Institute (MCRI) mencatat tonggak penting dalam pengembangan vaksin nasional setelah Bio-RV, vaksin rotavirus neonatal, resmi memperoleh Nomor Izin Edar (NIE) dari Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) Republik Indonesia.
Bio Farma memperoleh izin edar tersebut pada 2 September 2026. Penerbitan NIE menjadi tahapan penting setelah melalui rangkaian proses panjang, mulai dari penelitian dan pengembangan, uji praklinis dan klinis, alih teknologi, registrasi, hingga persiapan manufaktur.
Dengan diterbitkannya izin edar, Bio-RV telah melalui evaluasi BPOM terhadap aspek keamanan, khasiat, dan mutu sesuai dengan ketentuan regulasi yang berlaku. Pencapaian ini sekaligus menunjukkan pentingnya kolaborasi antara lembaga riset, akademisi, industri, dan mitra internasional dalam menghasilkan inovasi vaksin yang dapat memberikan manfaat bagi masyarakat.
Bio-RV merupakan vaksin rotavirus hidup yang dilemahkan secara alami dan diberikan secara oral. Vaksin ini ditujukan untuk mencegah gastroenteritis atau diare akut akibat infeksi rotavirus.
Baca selengkapnya
